近日,best365网页版登录开发的仿制药“美沙拉秦肠溶缓释片”(以下简称“该产品”)获得中国NMPA批准,药品批准文号为国药准字H20243129,为国内首家获批的肠溶缓释片,适应症为:轻度至中度活动性溃疡性结肠炎成年患者的诱导和维持缓解。此前,公司该产品已于2023年5月获得美国FDA批准并在美国市场上市销售。
美沙拉秦是轻至中度溃疡性结肠炎诱导治疗和维持缓解的一线药物,能够抑制肠道各种炎性细胞的活化,保护肠道黏膜免受损坏。全球已上市多种不同剂型及规格的美沙拉秦制剂产品,美沙拉秦肠溶缓释片(原研Takeda Pharma)于2007年1月在美国上市,该产品每日仅需服药一次,可提高患者用药顺应性,且具有一定的技术开发壁垒。
2022年该药品在美国市场的销售量近2亿片,销售额约6亿美元。2022年,美沙拉秦制剂产品(含口服给药及直肠给药剂型)在中国市场的销售额约10亿元人民币。
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